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（上接8月9日五版）
47、对已经批准生产或者进口的药品如何监督管理？
答：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织抽查。对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得再生产或者进口，以及销售和使用。已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
48、国家对药品储备实行什么制度？
答：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院指定的部门可以紧急调用企业药品。
49、国内供应不足的药品是否可以出口？
答：对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。
50、新发现和从国外引种的药材须经何部门批准方可销售？
答：新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。
51、什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？
答：药品管理法规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。
如有下列情形之一可定为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依法必须批准而未经批准即生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用未取得批准文号的原料药生产的；所标示的适应症或者功能主治超出规定范围的。
52、什么是劣药？什么情形下的药品按劣药处理？
答：药品管理法规定，禁止生产，销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂，防腐剂、香料，矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。
法制日报2001-8-16
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