上海市食品药品监督管理局浦东新区分局关于西布曲明用药安全警示的通知
浦东新区各药品经营企业、医疗机构：
近期，欧盟人用医药产品委员会（CHEP）、美国食品药品管理局（FDA）以及澳大利亚医疗产品局（TGA）分别对西布曲明可能增加服用患者心脏病及中风几率的安全性研究的初步结果，已采取不同级别的用药警戒措施。国家食品药品监督管理局已要求国家ADR监测中心对含西布曲明成分的减肥药在我国的不良反应报告和监测情况，进行研究分析和安全性评价。国家食品药品监督管理局正在密切关注西布曲明心血管终点试验（SCOUT）研究的最终结果，并将根据其结果，参考其他国家药监局的监管措施，结合我国的情况，采取相应的监管措施。
为此，浦东食品药品监管分局提醒医疗机构、药品经营企业和公众，所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药，必须严格按照适应症和用法用量用药，严密监测用药后的反应，以保障用药安全。
