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山东省食品药品监督管理局关于印发2010年山东省药品安全专项整治工作行动方案的通知

  备注: 1、 “1.3,1.4,3.1,5.2”项,药品生产企业免填;
  2、“1.1,1.3,2.1,4.1,4.2,5.1,7.2”项,药品经营企业免填;
  3、“1.1,1.2,1.4,2.1,4.1,4.2,4.3,4.4,5.1,5.2,7.2,9.1,9.2,9.3”项,医疗生产企业免填;
  4、“1.1,1.2,1.4,2.1,4.1,4.2,4.3,4.4,5.1,5.2,7.2,9.1,9.2,9.3”项,医疗经营企业免填;


  附件2
  全省药品安全专项整治行动监督检查情况表

  填报单位:                              报告期:  年 月
序号监督检查项目单位数量
1出动监督执法人员人次 
2检查生产、经营、使用单位家 
3高风险药械生产经营企业专项检查高风险药品生产专项监督检查检查高风险药品生产企业数家 
排查风险和隐患条 
麻黄碱原料及其复方制剂生产销售专项检查发生流弊案件生产经营企业家 
涉案货值万元 
移交公安部门案件件 
高风险医疗器械监管高风险医疗器械产品生产企业家 
排查风险和隐患条 
疫苗专项检查资质、进货渠道、冷链运输、储存条件不符合要求企业家 
4质量标准提高行动专项检查监督抽验不合格品种个 
不合格药品货值万元 
5开展整治药械购销渠道专项行动查处无证经营起 
查处挂靠经营、走票起 
查处超方式、超范围经营起 
查处非法渠道购进药械起 
6基本药物生产流通专项检查基本药物生产企业工艺和处方核查通过生产工艺和处方核查基本药物品种家 
实行质量受权人制度企业家 
监督性抽验生产企业抽验不合格批次批次 
经营企业抽验不合格批次批次 
使用环节抽验不合格批次批次 
电子监管检查基本药物的抗生素和注射剂生产企业数家 
其中:实施电子监管网的企业家 
检查基本药物配送企业数量家 
  其中:实施药品电子监管的企业家 
7违法广告专项整治行动广告监管监测到的违法广告数个 
向工商部门移交非法广告数药品广告个 
医疗器械广告个 
采取行政强制措施药品个 
互联网药械交易和信息服务的监测违规互联网药械交易和信息服务网站个 
向通信管理部门移交关闭网站数个 
8整治非药品冒充药品专项行动查处仿冒药品行为案件数起 
涉案货值万元 
移交有关部门起 
查处降糖、减肥等功能的中成药非法添加化学药物涉案品种数个 
涉案货值个 
9集中打击生产销售假药(械)专项行动制售假药案件案件数起 
涉案货值万元 
其中:通过寄递方式销售假药(械)案件起 
   通过互联网销售假药(械)案件起 
捣毁假药(械)生产窝点个 
制售劣药案件(含不合格医疗器械)案件数起 
涉案货值万元 
10中药材、中药饮片专项检查检查单位数量家 
假劣产品货值万元 
11按处罚种类分类汇总警告件 
罚款万元 
没收违法所得万元 
没收违法药品(医疗器械)货值万元 
责令停产停业整顿起 
收回认证证书张 
吊销许可证个 


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