药品批发企业（含连锁总部）
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分类
| 检查重点
| 自查情况
| 备注
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管理
职责
| 企业是否已停止各项业务，存在许可证“空挂”现象
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是否与许可事项相符合，有无超方式、超经营范围或异地经营现象
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企业是否存在挂靠经营或走空票现象
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各项管理制度执行情况的检查与考核是否落到实处，对发现的问题是否有整改措施并组织落实
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人员
与
培训
| 质量管理人员是否符合要求并在岗在位、履行其职责对药品的购进、验收、养护等工作进行审核签字
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企业质量管理机构是否健全并在在企业内部对药品质量行使裁决权
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企业从事质量管理、验收、养护和购销人员是否经过药监部门的培训
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设施
与
设备
| 企业的库房是否适宜药品分类保管和符合药品储存要求，仓库及其设施设备是否挪作它用
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仓库温湿度是否符合药品储存要求，设施设备是否完好，使用记录是否完整
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购进
与
验收
| 药品采购渠道及购货凭证是否合法， 是否按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符
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企业是否对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证
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首营品种是否收集相关资料，审核审批手续是否完整
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企业是否对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收并记录
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企业是否执行对质量不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品是否按规定的要求和程序上报
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养护
| 加强对库房温、湿度的监测和管理。温、湿度超出规定范围，是否及时采取调控措施并记录
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销售
与
服务
| 企业销售药品是否开具合法票据并做到票、帐、货相符。销售票据是否应按规定保存
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企业是否按规定建立药品出库复核记录和药品销售记录
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药品零售企业（含连锁门店）
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分类
| 检查重点
| 自查情况
| 备注
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管理
职责
| 是否与许可事项相符合，有无超方式、超经营范围经营和出租、出借柜台、资质证明文件现象
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药品质量管理人员是否在岗在位，并认真履行其职责对药品的购进、验收、养护等工作进行审核签字
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各项管理制度执行情况的检查和考核是否落到实处，对发现的问题是否有整改措施并组织落实
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进货
与
验收
| 药品采购是否从经审查合格的供应商处购进，购货凭证是否合法，帐、票、货是否相符
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零售（连锁）门店是否存在自行采购现象
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首营品种是否收集相关资料，审核审批手续是否完整
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药品验收记录是否真实完整
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进口药品有无注册证及检验报告
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不合格药品是否专区存放并按程序处理
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陈列
与
储存
| 药品是否坚持按月检查，记录是否完整
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检查中发现的药品质量问题是否按要求作相应处理
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药品是否坚持按分类管理要求陈列
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销售
与
服务
| 处方药是否按规定凭处方销售，处方药销售记录是否真实完整
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是否销售药品零售企业不得经营的药品
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营业店堂内的广告宣传是否符合国家的有关规定
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审方药师能否在营业时间内在岗履行职责
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