国务院办公厅关于印发国家医药管理局职能配置、
内设机构和人员编制方案的通知
（１９９４年５月２０日 国办发＜１９９４＞６６号）
《国家医药管理局职能配置、内设机构和人员编制方案》经中央机构编制委员会办公室审核，已经国务院批准，现予印发。
国家医药管理局职能配置、内设机构和人员编制方案
根据第八届全国人民代表大会第一次会议批准的
国务院机构改革方案和《
国务院关于部委管理的国家局设置及有关问题的通知》（国发＜１９９３＞２６号）的规定，国家医药管理局为国家经济贸易委员会管理的国家局（副部级）。
一、职能转变
国家医药管理局要适应建立社会主义市场经济体制的需要，在进一步加强医药行业管理和医疗器械行政监督的基础上，以理顺关系为重点，做到精兵简政，提高效率。加强医药行业管理的职能主要有：制订医药行业政策、法规和中长期规划，参与医药行业经济运行的宏观调控，搞好医药商品质量监督，组建统一、开放、竞争、有序的医药市场，加强医药经济信息服务，组织新药、医疗器械、制药机械、医药包装材料的研究开发，实施药品行政保护。弱化的职能主要有：把品种计划的制定等权限进一步下放给企业，不再直接管理企业的生产经营活动；下放干部管理权限，减少局直接管理干部的人数。
二、主要职责
国家医药管理局是全国医药（不含中药）行业的主管部门，负责全国药品（不含中药材、中药饮片、中成药）、医疗器械、制药机械、卫生材料、医药包装材料的行业管理，负责化学试剂、玻璃仪器流通的行业管理。其主要职责是：
（一）制订医药行业的政策、法规并监督实施。
（二）制订医药行业发展战略和规划，编制指导性计划，引导资源合理配置，参与调控总量平衡。
（三）配合有关部门对医药行业经济运行进行宏观调控。负责直属单位的财务监督和国有资产管理工作。
（四）组织贯彻实施
药品管理法，对医药产品的生产、经营实行监督。负责综合管理对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批工作。负责药械储备和特种药械管理。
