国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告（第30号）
（药监注函[2001]54号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部、卫生部：
现将2001年1月23日前已批准临床研究的新药品种予以公告，各省级药品监督管理局自公告之日起应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
名 称 类别 剂 型 备 注
化 学 药 品
头孢地尼及胶囊 四 原料药及胶囊剂
注射用盐酸伊立替康 四 粉针剂
复方甲氧非那敏片 四 片剂 盐酸甲氧非那敏、那可
丁、氨茶碱、马来酸氯
苯那敏等
盐酸二甲双胍肠溶片 四 片剂
肠内营养混悬剂(整蛋白纤维型) 四 混悬剂
肠内营养混悬剂(短肽型) 四 混悬剂
醋酸氯地孕酮及片、胶囊 四 原料药及片剂、胶囊
左旋多巴卡比多巴缓释片 四 缓释片剂
萘丁美酮分散片 四 片剂
托拉塞米注射液 二 注射液
利塞膦酸钠及片 二 原料药及片剂
雷贝拉唑钠及片 二 原料药及片剂
甲磺酸酚妥拉明颗粒 四十五 颗粒剂 适应症：轻、中度男性
勃起功能障碍
碘帕醇注射液 四 注射剂 大容量注射液
巴柳氮钠及片、胶囊、颗粒剂 二 原料药及片剂、胶
囊、颗粒剂
氨酚拉明片 四 片剂 对乙酰氨基酚、盐酸苯
海拉明
醋氯芬酸胶囊 四 胶囊
富马酸氯马斯汀口服液 四 口服液
尼索地平缓释胶囊 四 缓释胶囊剂
氯雷他定及片、咀嚼片、 四 原料药、片剂、咀
分散片、胶囊、颗粒剂 嚼片、分散片、胶
囊、颗粒剂
依巴斯汀及片剂 二 原料药及片剂
中 药
丹膝颗粒 三 颗粒剂
苍芷鼻炎油 三 滴鼻剂
商陆总苷胶囊 二 胶囊剂
加味双柏止痛喷雾 三 喷雾剂
通络壮骨胶囊 三 胶囊剂
益心胶囊 三 胶囊
克糖欣胶囊 三 胶囊
复方紫菀止咳颗粒 三 颗粒剂
金菊利咽口含片 三 口含片
前列活血栓 三 肛门栓剂
芩桑消座颗粒 三 颗粒
胃舒安颗粒剂 三 颗粒剂
蚁参蠲痹胶囊 三 胶囊剂
丹鹿通督片 三 片剂
心衰康口服液 三 口服液
参竹养心颗粒 三 颗粒剂
益智宁神颗粒 三 颗粒剂
羚芎胶囊 三 胶囊剂
姜黄提取物及脂可平软胶囊 二 提取物及软胶囊
祛风湿痛颗粒 三 颗粒剂
花芪降糖胶囊 三 胶囊剂
乌三颗粒 三 颗粒剂
青香叶含片 三 片剂
松龄血脉康胶囊 五 胶囊剂 适应症：平肝潜阳、镇心
安神。
盆腔炎康胶囊 三 胶囊剂
紫金解毒饮 三 口服液
玉参多糖及玉足通络胶囊 二 提取物及胶囊剂
五味散瘀软膏 三 软膏剂
黄紫止咳颗粒 三 颗粒剂
两面针镇痛软膏 三 软膏剂
益胃康颗粒 三 颗粒剂
阿胶益母颗粒 三 颗粒
天癸更年丸 二 软胶囊
金叶败毒颗粒 三 颗粒剂
生 物 制 品
肺炎球菌多糖疫苗(23价) 四 液体
