（三）研究方法
研究方法应符合现代医学科学研究设计所要求的随机、对照、前瞻性等基本原则，要有中医药特色的研究方法。
1．诊疗措施
（1）详细描述中医诊疗措施的适应证、禁忌证、可能出现的并发证和使用注意事项。
（2）详细叙述中医诊疗措施的操作方法、步骤，可按照不同的量化分级标准采取不同的方法和措施。
（3） 应考虑周密，详细说明中医诊疗措施操作过程中出现意外情况时的处理方案。
（4）详细说明理法方药、剂量、服法。
2．随机与对照
随机与对照是临床研究设计的最基本原则。中医临床诊疗技术的研究同样应遵循这一基本原则，以保证研究结论的科学性和真实性。
3．疗效评价
应具备以下特征：
（1）病证结合。
（2）宏观症状、体征和微观指标结合。
（3）生命质量量表积分统计。
（4）应注重远期疗效和安全性评价，以体现中医药的优势和特点，在条件允许的情况下制定详细的随访方案。
（四）结果及分析
应根据不同的研究资料采用相应的统计方法，例如分类资料用×2检验，等级资料用两样本比较Wilco×on秩和检验（校正）或Ridit分析，自身前后比较用配对t检验或Wilco×on配对秩和检验等。
附件4
优秀中医临床人才研修项目医案撰写要求
一、总体要求
医案，是中医记录、解析个案的诊疗全过程的叙议结合的传统临证文本。要求如下：
（一）是中医临证记录的文本，不是西医、中西医结合使用的文本，也不是中医记录其他论述的文本。
（二）是中医临证个案记录的文本，不是记录某法、某方、某药临床治疗若干病例的临床观察报告的文本。
（三）是记录中医临证诊疗全过程和诊疗结果的文本，要选择中医临床疗效较好的典型病例，内容包括初诊、复诊的四诊资料、证候演变、辨证论治、处方用药、调护、医嘱、预后的记录，即诊疗的理、法、方、药综合运用的整体表述。
（四）是融合对该个案诊疗分析、体会的文本，包括对辨证论治的成功经验和误诊误治的教训的认识与总结。
（五）叙议结合的文本，不是单纯记录数据和检验报告的文本，要体现对辨证论治、理法方药的心悟体会。
（六）是中医传统的临证记录的特殊文本，不同于一般的临床病历、病案书写。
二、具体要求
（一）医案撰写的组成部分
以病证（症）为纲（以现行五版或七版中医临床各科教材中所列病证名称为基准，个别无法找到合适中医病证名称者，以主要症状为名，有西医明确诊断者附后），同类疾病分列于后。每一医案由5部分组成，每部分另起一行写：
病人一般情况和诊疗过程 包括患者的就诊时间、一般情况（姓名〈只写姓加某某〉、性别、年龄、婚姻状况、职业、居处环境），初诊的主诉、主要伴随症状、体征、中西医诊断结果、其它相关诊疗过程。附列相关实验室检查及其他理化检查的结果。诊断以中医诊断为主，附列西医诊断。
辨证分析与立法 介绍对本医案的辨证思路与治则，处方名称（指以哪个方剂为基本方，自拟方可以不写方名）。文字最后写“处方：”字样。
处方 包括药名、剂量、特殊煎、服方法等；针灸治疗为主者，此处列出所用穴位、手法和留针时间；推拿和正骨治疗者，详述穴位、部位与手法、治疗所用时间及所用材料。外用药处方另起一行。书写要求：药名尽量使用药典和教材所示的药名，尽量避免使用别名或民间俗称、简称；剂量一律以g为单位。
医嘱 内容包括服药时的注意事项、饮食宜忌、起居调摄及其他有独到之处的医嘱。
体会 重点并详细地论述对本病的思辨特点。内容包括：对某特殊症状的理解、自身立法处方的思想和用药特点及其变化、剂量的变化或煎煮法的变化、对某药材的特殊炮制及加用别的治疗方法的特殊用意，理论对临床治疗的启示，最后总结对本病的整体思维特点和体会。
二诊、三诊……等医案书写时，若与前次诊疗变化不大，具体内容可以不分行书写（即症状变化、本次立法、处方中药的个别变化等），直接书写本次诊疗的变化即可。但二诊、三诊……等每次诊疗记录均需分段书写，并依次列在“医嘱”段落之后。若辨证有变化而另立治法，处方用药变化较大，可分段撰写。
