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国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知


  五十四、电解质分析仪用清洗液、红色检测染液、冲洗液、内填充液、毛细管适配器清洁液:用于仪器、管路清洗、冲洗及毛细管适配器清洁、电极内部填充、管路堵塞检测。不作为医疗器械管理。

  五十五、电热恒温水温箱、电热恒温水槽、电热恒温培养箱:供作恒定温度试验、检定温度和辅助加热用。不作为医疗器械管理。

  五十六、多功能无线通讯棒:输液工作站备选件,用于液体输注数据的传输,无线数据处理。包含以太网接口。用于连接条形码识别器的接口、USB主机接口、USB从机接口。通过不同的接口可跟不同的设备之间进行数据传输。不作为医疗器械管理。

  五十七、药品恒温冷藏柜:用于药品恒温冷藏。不作为医疗器械管理。

  五十八、健康金卡:该产品放在水杯中可使水杯中大分子团变成小分子团,活性增强、渗透力增强、表面张力减小、瞬间消除水中异物。不作为医疗器械管理。

  五十九、注射用全氟丙烷脂质微球活化装置:用于振摇含注射用全氟丙烷脂质微球液体的玻璃小瓶,达到活化药液的功能。振动频率为每分钟4530±100次。不作为医疗器械管理。

  六十、医用吊塔系统:用于医院手术室、麻醉科、ICU等重要科室,起承载医用设备、提供管线接口及气体插口的作用。不作为医疗器械管理。

  六十一、医用多功能悬挂装置:由吊柱、横臂、终端箱、工作平台、管道组成。终端箱一般配有氧气、负压吸引、压缩空气、废气排放、笑气及医用电源终端插口,产品型式为吊塔型、吊桥型、吊柱型。不作为医疗器械管理。

  六十二、康复辅助器具,包括如下产品:
  静脉曲张袜:用于踝关节肿胀、扭伤、关节炎、韧带松弛、运动和术后保护及静脉曲张保护。
  糖尿病鞋垫:限制足部大幅度曲折动作、促进足底血液循环、增强患者足部舒适性、矫正足不规则运动,合理分布足底压力、预防糖尿病足的溃疡出现。


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