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国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知


  四十三、取石球囊用充气筒。产品预期用途:该产品为球囊充入空气。外观与普通注射针筒相似。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6877。

  四十四、集便袋清洁剂:由棕榈酸酯、丁二醇、丙稀乙二醇、橄榄油、澳大利亚坚果油、水组成。产品预期用途:用于造口周围有污染的部位。使用时,将适量清洁剂涂敷在纱布上或直接涂抹于污染处,起到清洁作用。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6864。

  四十五、导管推进系统配套用消毒帘:一次性无菌产品,塑料材质。产品预期用途:放置于患者腿部。消毒帘中间带有一块透明的塑料板用于放置托架。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6864。

  四十六、神经解剖钳。产品预期用途:分离经鼻蝶通路的肌肉组织。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6805。

  四十七、手动手术床:由支撑架、手术台面和底轮组成,高度通过液压控制,可移动。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6856。

  四十八、除脓用吸嘴。产品预期用途:用于毒虫蜂蚊蛰咬叮、锐刺扎破、伤口感染化脓时及时将脓、血、毒液吸出的简易助疗器件。与具备抽吸功能的器具(如注射器)连接使用。由有机玻璃材料制成。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6856。

  四十九、一次性血压袖带。产品预期用途:测量血压时使用的一次性袖带。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6820。

  五十、显微持针器:进行组织缝合时夹持针具的器械。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6801。

  五十一、电极活化液:0.6%氨水,用于全自动生化分析仪电介质模块的离子电极清洗。不作为医疗器械管理。

  五十二、电热鼓风干燥箱、电热真空干燥箱:供医疗单位对物品进行烘焙,干燥、热处理用。不作为医疗器械管理。

  五十三、洁净手术室:由空调系统、材料系统、设备系统、电器系统、控制系统、连接系统等标准化构件组成。通过简单现场结构装配,满足不同设计和使用要求。供医疗单位进行手术时,提供洁净的手术室。不作为医疗器械管理。


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