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卫生部办公厅关于印发《癌症早诊早治项目管理办法》(试行)及部分癌症早诊早治技术方案的通知

  五、早期治疗原则
  肠镜检查中,一旦发现大肠内腺瘤或息肉样新生物,应手术摘除或切取病变组织做病理诊断以判别其良、恶性。对于有蒂或小的广蒂病变,若条件许可,可行镜下圈套摘除或扁平型内镜下黏膜切除并送病理检查。息肉较大者,行肠段切开摘除或肠段切除等并及时送病理诊断。手术治疗是目前大肠癌早期治疗确切有效的方法。
  六、大肠癌病例的临床分期调查
  为比较筛查和临床检出病例的大肠癌分期状况(即早诊率),应调查对照区和筛查区的所有新发大肠癌病例的临床分期状况(调查表见附件4-8),由经过培训的调查员进行调查,分期采用TNM临床分期标准(见附件4-7,附件4-9-1和附件4-9-2)。同时对大肠癌的治疗情况作一调查(调查表见附件4-10)。
  七、队列随访
  (一)队列的随访包括目标人群的随访和对照人群的监测两部分。随访的主要工作是做好两个人群的肿瘤发病及死亡登记报告,减少漏报和错报,特别是对照人群的漏报和错报。肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用ICD-10;诊断依据中组织学诊断的比例不低于70%;死亡医学证明的比例不高于2%。
  (二)各点除计算大肠癌粗发病率、死亡率外,还应计算中国调整率和世界调整率。中调率统一使用中国1982年人口构成数据,世调率统一使用1985年世界卫生组织公布的世界人口年龄构成(附件4-4)。结果写入年终报告。
  八、质量控制
  (一)流行病学部分
  1.调查表中的每一个项目,严格按照编码说明进行调查和填写。填写内容统一使用正楷汉字填写,避免使用草写、简写代替。
  2.正式调查进行之前,培训调查员,应该根据当地实际情况,进行预调查。
  3.每天完成的调查表,要求在调查现场完成表格的初步审核,主要检查基本信息是否完整,补充不应有的空项、漏项,初步检查有无明显的填写错误或逻辑错误。
  4.每天完成的调查表,要求随机抽取2%进行复查,复查后各项目的符合率不得低于90%,并填写筛查日登记表(附件4-11)。
  5.设立调查质控小组长,负责该组的问卷调查质控工作。
  6.数据要求两遍录入,然后以原始调查表为标准,校对两遍录入的资料, 整理成最终数据库。
  (二)大便检查
  1.粪便标本收集人员:进行统一培训。标本应在8小时内送至检测点。
  2.临床检验人员:进行上岗前的统一培训,严格按照试剂说明书操作,统一阳性判断标准 ,标本应在24小时内检验完毕。
  3.具体检测严格按照说明书。
  (三)肠镜检查
  应严格诊室及器械的消毒,详细规范参考卫生部2004年版《内镜清洗消毒技术操作规范》。
  在筛查个体完成初筛后的第2-3个月内须完成肠镜检查。统一采用全结肠镜检查,肠道准备建议用离子泻药,以降低成本,但不推荐使用番泻药或甘露醇。

  附件4-1:
知情同意书

  姓名 ______________             编号:|__|-|__|__|__|__|__|

  大肠癌是我国大中城市发病居第二、三位的主要恶性肿瘤,早期发现、早期治疗的效果比较理想,并且早期发现及早期治疗的技术成熟。因此,我们开展了这次大肠癌筛查活动。
  检查过程
  我们需要您二方面的配合,一是调查了解您的一般情况如性别、年龄,住址等,同时请您回答9个简单的问题(有关大肠癌的高危因素暴露史)。二是请您留取大便,我们将对大便样本进行隐血等检查,然后分析确定您是否为大肠癌的高危个体(即问卷调查和或粪便潜血检查阳性)。如果是,将建议您进行肠镜的进一步检查,如有必要会取活组织,送病理科检查以做进一步的确诊。
  参加检查的危险性
  在调查和留取大便的阶段没有危险。
  参加检查的好处
  这些检查可发现您是否患有大肠癌或癌前病变。如果您患了大肠癌或癌前病变,我们会优先安排您们进行相应的治疗及定期或不定期的随访。
  保密性
  我们将对您的资料保密。我们将储存本项目所取的样品标本和检测结果,并可能在以后的研究中使用,样品标本上贴有带编码的标签,不会出现您的姓名,您的所有信息将会保密。
  自愿原则
  您的参加系自愿性质,并且在任何时间都有退出的权力。如果您对本筛查有任何疑问,可以与****单位****医生联系。电话:**********。
  自我声明
  我已充分理解了这份知情同意书,我同意参加这次筛查。

  参加者或其亲属代表签字: 日期:

  证人声明
  我已经向受检对象宣读和解释了这份知情同意书。她已经理解并同意参加本项目。
  证人签字:      日期:
__________________________________ _____年______月_____ 日

  附件4-2:

  编号:         输机编号:

  危险因素数学模型评估问卷

┌───────┬─────────┬─────┬─────┬────┬───────┐
│调查对象姓名 │         │性 别  │     │年 龄 │       │
├───────┼─────────┴─────┴─────┼────┼───────┤
│住  址   │   区街道  社区            │邮 编 │       │
│       │  幢单元室                ├────┼───────┤
│       │                     │家庭电话│       │
├───────┼─────────────────────┼────┼───────┤
│出生日期   │    年  月   日          │单位电话│       │
├───────┼─────────────────────┼────┼───────┤
│身份证号码  │                     │手机号 │       │
└───────┴─────────────────────┴────┴───────┘

  说明:请在下述相应的栏目打“√”或填写内容     (大方框内为编码栏,不必填写)
  一、本人有无癌症史   ① 有   ② 无    ③ 如有,请具体描述
  什么癌:       发病时几岁:    诊断医院:
  二、一级亲属(父、母、兄弟姐妹、子女)肠癌史   ① 有  ② 无  ③ 不详
  谁:         发病时几岁:     在世与否:
  谁:        发病时几岁:    在世与否:
  三、本人有无肠息肉史      ① 有     ② 无
  四、本人有无慢性腹泻史 ① 有     ② 无
  五、本人有无慢性便秘史 ① 有     ② 无
  六、本人有无粘液和或血便史 ① 有     ② 无
  七、本人有无慢性阑尾炎或阑尾切除史 ① 有     ② 无
  八、本人有无慢性胆囊炎或胆囊切除史  ① 有     ② 无
  九、近二十年来本人有无不良生活事件史 ① 有     ② 无
  如有, 请打“√”:①离婚 ②配偶死亡 ③一级亲属死亡 ④子女下岗 ⑤其他
  十、粪便潜血试验   免疫法:    ① 阳性   ② 阴性

  调查员签名:            调查日期    年  月  日
  备注:
  1、 慢性腹泻指近2年来腹泻累计持续超过3个月,每次发作持续时间在1周以上。
  2、 慢性便秘指近2年来便秘每年在2个月以上。
  3、 不良生活事件史须发生在近20年内,并在事件发生后对调查对象造成较大精神创伤或痛苦。

  附件4-3:
“大肠癌早诊早治示范基地”基线调查
--癌症防治知识调查表

  编号:                     输机编号:

  调查对象姓名:______________     身份证号:

  调查时间|_2_||_0_||_0_||_ _|年-|_ _||_ _|月-|_ _||_ _|日

  第一部分(癌症综合知识)

┌───────────────────┐ ┌───────────────────┐
│                   │ │                   │
│1.1.您知道我国常见的癌症有哪些?(可多选│ │1.5.相当一部分癌症有警示症状,只要保持│
│)                   │ │警惕,及时就诊,就可以早期发现,你认为│
│1.肺癌, 肝癌, 胃癌, 食管癌  |___|  │ │下列哪些症状应该及时去医院检查?(可多│
│2.结、直肠癌         |___|  │ │选)                 │
│3.乳腺癌、宫颈癌       |___|  │ │                   │
│4.前列腺癌、鼻咽癌      |___|  │ │ 1.肿块,疼痛        |___|  │
│                   │ │                   │
│                   │ │ 2.不明原因的出血      |___|  │
│                   │ │                   │
│                   │ │ 3.不明原因的上腹不适    |___|  │
│                   │ │                   │
├───────────────────┤ │ 4.大便习惯改变或功能障碍  |___|  │
│                   │ │                   │
│1.2 .70年代以来我国患癌症的人数    │ │ 5.其它(请注明)          │
│|___|                 │ │                   │
│                   │ │                   │
│ 1.越来越多   2.越来越少     │ │                   │
│                   │ │                   │
│ 3.没有多大变化 4.不太了解     │ │                   │
├───────────────────┤ ├───────────────────┤
│                   │ │                   │
│1.3.您知道我国癌症的主要危险因素有哪些│ │1.6.你知道“有效的预防措施至少可以减少│
│?(可多选)               │ │1/3的癌症”吗?   |___|       │
│                   │ │                   │
│ 1.吸烟,饮酒         |___| │ │ 1.不知道              │
│                   │ │                   │
│ 2.各种感染因素        |___| │ │ 2.听了宣传后才知道         │
│                   │ │                   │
│ 3.不合理的饮食习惯      |___| │ │ 3.本来就知道            │
│                   │ │                   │
│ 4.职业危害          |___| │ │                   │
│                   │ │                   │
├───────────────────┤ ├───────────────────┤
│                   │ │                   │
│1.4.下列哪些预防措施可以减少癌症的发生│ │1.7你知道“早期发现、早期诊断、早期治 │
│?(可多选)               │ │疗可根治1/3的癌症”吗? |___|    │
│                   │ │  1.不知道             │
│ 1.戒烟,少饮酒        |___| │ │  2.听了宣传后才知道        │
│                   │ │  3.本来就知道           │
│ 2.乙肝疫苗的接种       |___| │ │                   │
│                   │ │                   │
│ 3.合理膳食和适当的锻炼    |___| │ │                   │
│                   │ │                   │
│ 4.消除职业危害        |___| │ │                   │
│                   │ │                   │
└───────────────────┘ └───────────────────┘

  第二部分(大肠癌防治知识)

┌───────────────────┐ ┌───────────────────┐
│                   │ │                   │
│2.1.您认为大肠癌能治好吗? |___|   │ │2.6.下列哪些方法可以治疗早期大肠癌? (│
│ 1.不能               │ │多选)                 │
│ 2.不太了解             │ │  1.手术治疗          |___|│
│                   │ │  2.不开刀肠镜直视下切除治疗  |___|│
│ 3.能                │ │  3.放射治疗(照光)       |___|│
│ 4.早期能治好            │ │  4.其它            |___|│
│                   │ │                   │
├───────────────────┤ ├───────────────────┤
│                   │ │                   │
│2.2.您知道大肠癌的早期阶段吗? |___| │ │2.7.合理饮食、粗细粮搭配等能预防大肠癌│
│  1.不知道              │ │吗?|___|               │
│  2.听了宣传后才知道         │ │                   │
│  3.本来我就知道           │ │ 1.能                │
│                   │ │ 2.不能               │
├───────────────────┤ ├───────────────────┤
│                   │ │                   │
│2.3.您知道早期大肠癌治疗后应能活多少年│ │2.8.经常吃新鲜水果、蔬菜、含粗纤维食物│
│?|___|                │ │能预防大肠癌吗? |___|        │
│                   │ │                   │
│ 1.一年左右             │ │ 1.能                │
│                   │ │ 2.不能               │
│ 2.五年左右             │ ├───────────────────┤
│                   │ │                   │
│ 3.大于十年             │ │2.9.养成良好的大便习惯,能预防大肠癌吗│
│                   │ │?|___|                │
├───────────────────┤ │                   │
│                   │ │ 1.能                │
│2.4.下列哪些方法可以早期发现大肠癌? ( │ │ 2.不能               │
│可多选)                │ │                   │
│                   │ ├───────────────────┤
│ 1.大便化验          |___| │ │                   │
│                   │ │2.10.经常饮用不洁水容易得大肠癌吗?|___│
│ 2.X-线检查          |___| │ │|                   │
│                   │ │                   │
│ 3.肠镜检查          |___| │ │ 1.能                │
│                   │ │ 2.不能               │
│ 4.其它方法          |___| │ │                   │
│                   │ │                   │
│                   │ ├───────────────────┤
│                   │ │                   │
├───────────────────┤ │2.11.您认为大便带血或腹泻、便秘交替您 │
│                   │ │会到医院               │
│2.5.您认为不参加普查的主要是因为(可多 │ │去就诊吗?|___|            │
│选)                  │ │                   │
│  1.不知道检查的好处      |___|│ │ 1.会         不会      │
│  2.做肠镜难受         |___|│ │                   │
│  3.查出后有心理负担      |___|│ ├───────────────────┤
│  4.查出大肠癌治疗不好     |___|│ │                   │
│  5.没有症状,所以不愿检查   |___|│ │2.11.您知道家属中有大肠腺瘤病(息肉) │
│  6.害怕上当受骗        |___|│ │或大肠癌的人应积极参加普查吗? |___|  │
│  7.工作忙,没时间       |___|│ │  1.知道               │
│                   │ │ 2.不知道              │
└───────────────────┘ └───────────────────┘

  调查者:_________________

  _____年____月___日

癌症防治知识调查表说明

  1. 编号和输机编号由汇总的工作人员填写,调查员不必填写
  2. 姓名:要求统一使用身份证上姓名。身份证号填写18位或者15位。
  3. 日期:按照年-月-日的格式登记,如:|_2_||_0_||_0_||_3_|-|_1_||_2_|-|_0_||_9_| 表示2003年12月9日,一般年输入范围在2003年-2009年,月输入范围在01-12,日输入范围在01-31。如果调查表中另有输入范围以表中为准。
  4. 调查员姓名:均用汉字,如实填写。
  5. 凡是开放性问题,或选择“其它”选项者均请用文字加以注明。
  6. 表中各问题涉及到的选项均已列出,填表者不得自己随意增加,如果发现某问题答案超出所列选项范围,请及时与现场负责人联系。
  7. 统一规定的选项0=否,1=是,除外调查表中特殊标出的选项,如有多个选项,如果是单项选择题,则选哪一项就将那项的序号填入空格中。


第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] 页 共[10]页
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