国家食品药品监督管理局关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报
(国食药监安[2007]47号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。其中，新的、严重的药品不良反应病例报告26294份，占7.1％；来自医疗机构的病例报告341528份，占92.5％；来自药品生产经营企业的病例报告24890份，占6.7％；来自个人的病例报告2974份，占0.8％。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。
按照各省药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是山东省、安徽省、湖南省、河南省、江苏省（见附件1）。
按照各省每百万人口平均药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南省（见附件2）。
按照各省新的、严重的药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是河南省、山东省、广东省、辽宁省、江苏省（见附件3）。
2006年，各级食品药品监督管理部门高度重视药品安全监管工作， 认真履行监管职责，在各级卫生行政部门的配合下， 采取有效措施， 药品不良反应监测工作取得显著成绩。通过药品不良反应监测，及时发现了一些重大药品安全性问题，特别是突发性群体不良事件，如“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药案件和鱼腥草注射液等注射剂品种的严重不良反应，采取果断措施，积极防范，化解风险，保障了公众的用药安全。2007年，各级食品药品监管部门要进一步加大药品不良反应监测工作力度，强化药品突发性群体不良事件的应急管理，提高日常“预警”和应急处理能力，预防和减少群体药品不良事件及其造成的损失，切实保障公众用药安全。
附件：1．2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心病例报告情况统计
2．2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心每百万人口平均病例报告情况统计
3．2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心新的、严重病例报告情况统计
国家食品药品监督管理局
二○○七年一月二十三日
附件1：
2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心病例报告情况统计
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│ 单位 │ 病例报告数量 │ 单位 │ 病例报告数量 │
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│ 山东省 │ 46688 │ 黑龙江省 │ 5268 │
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│ 安徽省 │ 40408 │ 广西壮族自治区 │ 4312 │
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│ 湖南省 │ 37199 │ 贵州省 │ 4161 │
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│ 河南省 │ 37023 │ 甘肃省 │ 3617 │
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│ 江苏省 │ 28948 │ 陕西省 │ 2547 │
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│ 山西省 │ 23849 │ 天津市 │ 2323 │
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│ 浙江省 │ 23357 │ 宁夏回族自治区 │ 1834 │
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│ 广东省 │ 20062 │ 云南省 │ 1521 │
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│ 北京市 │ 12740 │ 重庆市 │ 1154 │
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│ 上海市 │ 12369 │ 海南省 │ 796 │
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│ 辽宁省 │ 12036 │ 内蒙古自治区 │ 438 │
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│ 吉林省 │ 9451 │ 湖北省 │ 420 │
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│ 福建省 │ 7328 │ 新疆维吾尔自治区 │ 381 │
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│ 河北省 │ 7272 │ 青海省 │ 206 │
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│ 四川省 │ 7014 │ 西藏自治区 │ 85 │
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│ 江西省 │ 6476 │ 解放军 │ 8109 │
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