国家药品监督管理局关于对中药
保护品种终止保护的通告(第1号)
（国药监注[2001]128号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《
中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第一批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合延长保护期要求的品种提出了终止保护的意见。根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见，经我局审核，同意对下列品种(附件1)终止保护，现通告如下：
一、对终止保护的品种，其生产企业不得冠以“
国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种还可以继续生产、销售和使用。
二、对卫生部“关于发布中止有关中药同品种药品生产批准文号效力的通报(第1号)”(卫药发[1995]第66号)(附件2)中止药品批准文号效力的品种，自本通告发布之日起对涉及终止保护的品种(附件1)解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省级药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。
三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《
仿制药品审批办法》的规定办理。
附件：1.终止保护的品种名单(第1批)
2.卫药发(1995)第66号文件(只发有关单位)
国家药品监督管理局
2001年3月13日
附1：
终止保护的品种名单(第1批)
序号 药品名称 企业名称
1 表实感冒颗粒 本溪第三制药厂
2 雏凤精 济南宏济堂制药有限责任公司
3 二仙膏 山东省济宁市中药厂
4 复方大青叶合剂 山东临清中药厂
5 复方大青叶合剂 山东泰安红旗制药厂
6 复方大青叶合剂 山东荷泽健民中药厂
7 复方大青叶合剂 浙江新光药业有限公司
8 复方大青叶合剂 山东沂水制药厂
9 复方大青叶合剂 山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂
10 复方大青叶合剂 山东鲁南制药厂
11 复方大青叶合剂 山东环中制药股份有限公司
12 复方大青叶合剂 上海东方制药有限公司
13 桂附地黄口服液 江西鹿迪制药有限公司
14 海洋胃药 大连海洋药业有限公司
15 环心丹 青岛国风药业股份有限公司
16 降糖丸 辽宁中医学院制药厂
17 金胆片 江苏扬子江制药厂
18 金胆片 上海市药材有限公司中药制药三厂
19 金胆片 镇江中药厂
20 抗骨髓炎片 山东省中医药学校药厂
21 六应丸 上海中药制药一厂
22 脑灵素片 山东临沂健康制药厂
23 牛黄醒脑丸 本溪普济制药有限公司
24 牛黄益金片 山东省济宁市中药厂
25 深海龙丸 青岛国风药业股份有限公司
26 升血灵颗粒 济南宏济堂制药有限责任公司
27 天麻头痛片 朝阳中药厂
28 鱼鳞病片 大连海洋药业有限公司
29 晕可平糖浆 南通中诚制药有限公司
30 晕可平糖浆 盐城生缘药业有限公司
