国家药品监督管理局关于终止
保护有关中药保护品种的通告(第3号)
（国药监注[2001]390号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《
中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第三批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合延长保护期要求的品种提出了终止保护的意见。根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见，经我局审核，同意对下列品种(附件1)终止保护，现通告如下：
一、对终止保护的中药品种，其生产企业不得冠以“
国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种还可以继续生产、销售和使用。
二、对卫生部“关于发布中止有关中药同品种药品生产批准文号的通报(第3号)”(卫药发［1996］第19号)(附件2)中止药品批准文号效力的品种，自本通告发布之日起，对涉及终止保护的品种(附件1)解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省级药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。
三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《
仿制药品审批办法》的规定办理。
特此通告。
附件：1.终止保护的品种名单(第3批)
2.卫药发［1996］第19号(只发有关单位)
国家药品监督管理局
二00一年八月二十四日
附件1：
终止保护的品种名单(第3批)
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序号 药品名称 企业名称
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1 刺五加注射液 黑龙江乌苏里江制药有限公司
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2 刺五加注射液 黑龙江省完达山制药厂
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3 风湿圣药 吉林省辉南天泰药业股份有限公司
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4 福寿胶囊 厦门中药厂
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5 骨刺消痛涂膜剂 北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂
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6 冠心安口服液 哈药集团中药二厂
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7 冠心安口服液 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
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8 康氏牛黄解毒丸 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
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9 烧伤净喷雾剂 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
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10 小儿肺热咳喘冲剂 四川光大制药有限公司
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11 腰腿痛丸 山东省临沂银雀山制药厂
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12 腰腿痛丸 大连海洋药业有限公司
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13 腰腿痛丸 锦州同德中药药业有限责任公司
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14 腰腿痛丸 本溪普济制药有限公司
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15 优福宁胶囊 南京同仁堂药业有限责任公司
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16 枣仁安神液 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
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17 壮骨药酒 北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂
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