国家食品药品监督管理局关于公布强身健脑片等
151个品种换发药品批准文号目录的通知
（国食药监注[2004]309号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
按照原
国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）的安排，根据省级食品药品监督管理部门报送的资料，现公布强身健脑片等151个品种换发药品批准文号目录（附件1）。请依照《统一换发药品批准文号注意事项》（附件2）的要求，及时将药品批准文号转发至辖区内相关的药品生产企业。
特此通知
附件：1．强身健脑片等151个品种换发药品批准文号目录（略）
2．统一换发药品批准文号注意事项
国家食品药品监督管理局
二00四年六月二十五日
附件2：
统一换发药品批准文号注意事项
省级食品药品监督管理部门须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至辖区内相应的药品生产企业，并要求企业做好以下工作：
一、药品生产企业在收到省级食品药品监督管理部门转发的药品批准文号后，须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。
二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品，不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书，此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。
换发药品批准文号时间以省级食品药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。
三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级食品药品监督管理部门备案。
