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国家中医药管理局关于国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报工作的通知

  (纸面不敷,可另加页)
  四、课题主要内容及技术路线:按《药品注册管理办法》(试行)附件一的要求需继续完成的有关研究内容、研究方法、技术路线、设计方案等

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  (纸面不敷,可另加页)
  五、开发研究工作表(对照《药品注册管理办法》(试行)附件一的要求填写该表。以下项目编号指申报新药资料号,已完成的打“Y”,准备本课题完成的打“P”。)

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┃资料│     综述资料   │            药学资料           ┃
┃类别│           │                          ┃
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┃项目│1 │2 │ 3│4 │5 │ 6│7 │8 │ 9│10│11│ 12 │13│ 14 │15│16│ 17 │18┃
┃编号│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │  │ │  │ │ │  │ ┃
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┃  │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │  │ │  │ │ │  │ ┃
┃ 第│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │  │ │  │ │ │  │ ┃
┃  │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │  │ │  │ │ │  │ ┃
┃ 类│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │  │ │  │ │ │  │ ┃
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  续上表
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┃ 资料 │       药理毒理资料       │    临床资料 ┃
┃ 类别 │                   │         ┃
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┃ 项目 │19│20│21│22│23│24│25│26│27│28│29│30│31│32│33┃
┃ 编号 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ┃
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┃    │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ┃
┃  第  │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ┃
┃    │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ┃
┃  类  │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ┃
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