二、立项依据和意义（包括国内外研究开发现状和发展趋势；课题特色与创新之处；与同类品种的比较及竞争优势；市场分析及预测，并附查新检索报告结论）

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　　（纸面不敷，可另加页）
　　三、目前已完成工作的结果和方法：按《药品注册管理办法》（试行）附件一的要求已完成有关研究的详细资料

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