附2： 食品生产加工企业必备条件现场审查表
使用说明
1．本审查表依据食品质量安全市场准入的有关法律、法规及《食品质量安全市场准入审查通则》规定的食品生产加工企业应当具备的10个必备条件制定。
2．本审查表适用于对食品生产加工企，业必备条件的审查评价。
3．本表按照质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验六个部分，对46项内容进行审查评价。每一项审查内容都有“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种审查评定结论。其中：“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的、性质轻微的不合格；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或者是性质严重的不合格。
4．审查组依据本审查表和相应的《食品生产许可证审查细则》对食品生产加工：企业进行现场审查。在审查中，本表中2．1．2．1、2．2．1、3．1．1、4．3．1、6．1．1等项目需参照相应的《食品生产许可证审查细则》进行。现场审查结束后，审查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场审查报告》，其中审查结沦为“合格”或者“不合格”，同时应当说明企业是否具备自行出厂检验能力。
确定审查结论的原则是：
(1)企业存在1项以上(含1项)严重不合格项或存在8项以上(含8项)一般不合格项，审查结论确定为“不合格”；
(2)企业不存在严重不合格项，且存在的一般不合格项少于8项，审查结论确定为“合格”。
5．企业如存在不考核项(见审查表的备注)，可不进行审查。
6．审查组应当将企业存在的不合格项填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中，并要求企业尽快纠正或采取纠正措施。
一、质量管理职责
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│序号│审查│ 必备条件 │ 审查内容 │ 审查方法│审查│ 审查评定 │备注│
│ │项目│ │ │ │记录│ │ │
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│ │ │1．企业领导中至少 │是否规定了某领导 │座谈了解 │ │□合格 │ │
│ │ │有一人全面负责企 │负责企业的质量工 │查阅文件 │ │□一般不合格│ │
│ │ │业的质量工作。 │作，该领导是否履 │查阅记录 │ │□严重不合格│ │
│ │组织│ │行了其职责。 │ │ │ │ │
│ │领导├─────────┼─────────┼─────┼──┼──────┼──┤
│1．1│ │2．企业应设置相应 │是否有机构或专 │查阅文件 │ │□合格 │ │
│ │ │的质量管理机构或 │(兼)职人员负责企 │ │ │□一般不合格│ │
│ │ │人员，负责质量管 │业的质量管理工作。│ │ │□严重不合格│ │
│ │ │理体系的建立、实 │ │ │ │ │ │
│ │ │施和保持工作。 │ │ │ │ │ │
├──┼──┼─────────┼─────────┼─────┼──┼──────┼──┤
│ │质量│企业应制定明确的 │企业是否有明确的 │查阅文件 │ │□合格 │ │
│1．2│目标│质量目标，并贯彻 │质量目标，并积极 │座谈了解 │ │□一般不合格│ │
│ │ │ 实施。 │落实。 │ │ │□严重不合格│ │
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│ │ │1．企业应制定质量 │企业是否制定了质 │查阅文件 │ │□合格 │ │
│ │ │管理制度，规定各 │量管理制度。 │座谈了解 │ │□一般不合格│ │
│ │ │有关部门、人员的 │ │ │ │□严重不合格│ │
│ │ │质量职责、权限及 │ │ │ │ │ │
│ │ │相互关系。 │ │ │ │ │ │
│ │管理├─────────┼─────────┼─────┼──┼──────┼──┤
│1．3│职责│2．企业应当制定相 │1．企业是否制定了 │查阅文件 │ │□合格 │ │
│ │ │应的管理办法，对 │不合格管理办法。 │ │ │□一般不合格│ │
│ │ │企业出现的各种不 │ │ │ │□严重不合格│ │
│ │ │合格及时进行纠正 ├─────────┼─────┼──┼──────┼──┤
│ │ │或采取纠正措施。 │2．企业对各项不合 │ │ │□合格 │ │
│ │ │ │格是否进行了纠正 │查阅记录 │ │□一般不合格│ │
│ │ │ │或采取了纠正措施。│ │ │□严重不合格│ │
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二、生产资源提供
┌──┬──┬─────────┬─────────┬────┬──┬──────┬──┐
│序号│审查│ 必备条件 │ 审查内容 │审查方法│审查│ 审查评定 │备注│
│ │项目│ │ │ │记录│ │ │
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│ │ │1．企业厂区应当整 │厂区是否整洁，周 │现场观察│ │□合格 │ │
│ │ │洁。应建在无有害 │围是否存在各种扩 │查阅资料│ │□一般不合格│ │
│ │ │气体、烟尘、灰尘、│散性污染源。 │ │ │□严重不合格│ │
│ │ │粉尘、放射性物质 │ │ │ │ │ │
│ │ │及其他扩散性污染 │ │ │ │ │ │
│ │ │源的地区。 │ │ │ │ │ │
│ │ ├─────────┼─────────┼────┼──┼──────┼──┤
│ │ │2．企业的生产场所 │1．原料库、生产车 │现场查看│ │□合格 │ │
│ │ │应能满足生产的需 │间和成品库能否满 │ │ │□一般不合格│ │
│ │ │要；车间、库房清 │足各自的要求。 │ │ │□严重不合格│ │
│ │生产│洁明亮；有防尘、 ├─────────┼────┼──┼──────┼──┤
│2．1│场所│防蝇、防鼠等设施；│2．车间和库房是否 │现场查看│ │□合格 │ │
│ │ │生产车间应有洗手、│清洁明亮，是否有 │ │ │□一般不合格│ │
│ │ │消毒、更衣设施； │防尘、防蝇、防鼠 │ │ │□严重不合格│ │
│ │ │厕所应设置在生产 │等措施。 │ │ │ │ │
│ │ │车间外侧，各种废 ├─────────┼────┼──┼──────┼──┤
│ │ │弃物应存放在车间 │3．生产车间是否有 │现场查看│ │□合格 │ │
│ │ │外较远处。 │洗手、消毒、更衣 │ │ │□一般不合格│ │
│ │ │ │设施。 │ │ │□严重不合格│ │
│ │ │ ├─────────┼────┼──┼──────┼──┤
│ │ │ │4．厕所设置与废弃 │现场查看│ │□合格 │ │
│ │ │ │物存放是否符合要 │ │ │□一般不合格│ │
│ │ │ │求。 │ │ │□严重不合格│ │
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│ │ │1．企业必须具有 │企业现有的生产设 │查阅台账│ │□合格 │ │
│ │ │《食品生产许可证审│备是否符合规定。 │现场查看│ │□一般不合格│ │
│ │ │查细则》中规定的 │ │ │ │□严重不合格│ │
│ │ │必备的生产设备。 │ │ │ │ │ │
│ │ ├─────────┼─────────┼────┼──┼──────┼──┤
│ │生产│2．企业生产设备的 │1．企业生产设备的 │现场查验│ │□合格 │ │
│2．2│设备│性能和精度应满足 │功能是否良好，精 │查阅记录│ │□一般不合格│ │
│ │ │有关规定及安全生 │度是否满足要求。 │ │ │□严重不合格│ │
│ │ │产的要求。并应加 ├─────────┼────┼──┼──────┼──┤
│ │ │强设备的维护保养。│2．生产设备是否按 │现场查验│ │□合格 │ │
│ │ │ │规定进行维护保养 │查阅记录│ │□一般不合格│ │
│ │ │ │和清理。 │ │ │□严重不合格│ │
│ │ ├─────────┼─────────┼────┼──┼──────┼──┤
│ │ │3．直接接触食品及 │直接接触食品及原 │现场查验│ │□合格 │ │
│ │ │原料的设备和容器，│料的设备和容器是 │查阅记录│ │□一般不合格│ │
│ │ │必须无毒、无害、 │否符合要求。 │ │ │□严重不合格│ │
│ │ │无异味，并易消毒。│ │ │ │ │ │
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│ │ │1．企业领导应了解 │企业领导是否了解 │座谈了解│ │□合格 │ │
│ │ │生产者的产品质量 │产品质量责任和义 │ │ │□一般不合格│ │
│ │ │责任和义务。 │务。 │ │ │□严重不合格│ │
│ │ ├─────────┼─────────┼────┼──┼──────┼──┤
│ │ │2．质量管理人员应 │质量管理人员是否 │座谈了解│ │□合格 │ │
│ │ │具有一定的质量管 │了解一定的质量管 │ │ │□一般不合格│ │
│ │ │理知识及相关食品 │理知识及食品生产 │ │ │□严重不合格│ │
│ │ │生产知识。 │知识。 │ │ │ │ │
│ │ ├─────────┼─────────┼────┼──┼──────┼──┤
│ │人员│3．企业的技术人员 │企业的技术人员是 │座谈了解│ │□合格 │ │
│2．3│要求│应掌握食品生产专 │否具有食品生产的 │查看证明│ │□一般不合格│ │
│ │ │业技术知识。 │专业技术知识。 │ │ │□严重不合格│ │
│ │ ├─────────┼─────────┼────┼──┼──────┼──┤
│ │ │4．企业的生产操作 │企业的生产操作人 │座谈了解│ │□合格 │ │
│ │ │人员必须身体健康，│员是否能看懂有关 │现场查验│ │□一般不合格│ │
│ │ │无传染性疾病；应 │技术文件，是否能 │ │ │□严重不合格│ │
│ │ │能看懂相关技术文 │正确进行操作。 │ │ │ │ │
│ │ │件(配方和作业指 │ │ │ │ │ │
│ │ │导书等)，并能正确 │ │ │ │ │ │
│ │ │熟练地操作设备。 │ │ │ │ │ │
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