国家药品监督管理局药品GMP认证公告
(第51号)
根据《
中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给安徽双鹤药业有限责任公司等19家药品生产企业“药品GMP证书”。
企业名称 认证范围 证书编号
安徽双鹤药业有限责任公司 大容量注射剂(一车间、塑料瓶大输液车间) B0260
珠海人人康药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 C0935
桂林华诺威基因药业有限公司 重组人表皮生长因子生产车间(滴眼剂) C1014
武汉人福药业有限责任公司 小容量注射剂、日服混悬剂、片剂、胶囊剂 C1032
成都国嘉生物制药股份有限公司 片剂 C1033
中山生物工程有限公司 体外免疫诊断试剂 C1034
河南辅仁药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 C1035
黑龙江江世药业有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、 C1036
口服液
安徽高山药业有限公司 片剂、颗粒剂 C1037
葛兰素威康(苏州)制药有限公司 片剂 C1038
连云港豪森制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) C1039
河北恒利集团制药公司 片剂、颗粒剂(固体制剂二车间) C1040
海南天涯制药厂 大容量注射剂 C1043
阜新市环尔康药业有限责任公司 大容量注射剂 C1044
中美史克必成生物制品有限公司 灭活甲肝疫苗分包装车间 C1045
上海强生制药有限公司 片剂、颗粒剂 C1046
史克必成(天津)有限公司 片剂、软膏剂、滴眼剂 C1047
吉林马应龙制药有限公司 原料药(赖氨匹林)、粉针剂 C1049
第一制药(北京)有限公司 大容量注射剂 C1051
片剂 C1052