卫生部关于换发消毒产品
卫生许可证和补报整顿消毒产品资料的通知
（１９９４年５月２１日）
全国消毒药械整顿工作，自１９９２年８月正式开展以来，在各级卫生行政部门的统一领导和各级卫生防疫站领导及有关科室业务人员的共同配合努力下，使该项工作的开展比较顺利，达到了预期的目的。截至１９９３年１０月底全国消毒药械整顿工作已基本结束，材料整理和专家技术鉴定等项工作也基本完成。
一、关于消毒产品（以下简称产品）整顿的基本情况和处理意见通知如下：
１、部级“卫生许可证”的产品：
１９８８年至１９９０年１２月底，由卫生部批准发“卫生许可证”的消毒产品共１３９个，持部级“卫生许可证”转让的产品共１２９次，所以列入本次整顿的产品共２６８个。其中有５２个产品由于各种原因停产，占整顿产品总数的１９．４％。另外，缺整顿技术资料的有４９个产品。故参加复审的产品只有１８０个（其中包括１３个已停产的产品，因停产后尚有产品销售）。
２、省级“卫生许可证”的产品：
由省级（包括省市会、单列市、食品等部门）卫生行政部门及卫生防疫站批准发“卫生许可证”的产品有２１５个，持省级“卫生许可证”转让的产品是４９次，列入本次整顿的产品共２６４个，已停产的有７３个产品，占整顿产品总数的２７．６５％。
３、无“卫生许可证”的产品：
全国共查出无“卫生许可证”的产品（包括假冒、伪劣产品）１４９个。
４、部级“卫生许可证”产品的技术鉴定结果：
卫生部经组织有关专家对部发“卫生许可证”的１８０个产品的技术资料审核鉴定结果，一、二类指标全部合格的产品有１０个；一二类指标还须复测不同检测项目和修改说明书的有１５７个产品。产品一类指标合格率为８３．２％；二类指标合格率为４３．２％。
二、产品整顿处理意见：
１、一、二类指标全部合格的产品，从６月１日起开始换发新的“卫生许可证”（正、副本）。请各级卫生防疫站通知产品研制申报单位和生产厂家，持原单位所发“卫生许可证”和交纳２５００元产品审评费，到卫生部传染病防治监督管理办公室办理换证手续。（地址：北京宣武区南纬路２７号中国预防医学科学院内）。全部产品换证工作截至１９９４年１２月３１日止。
省级产品换“卫生许可证”工作，由各省根据本地情况，参照部级产品换证的有关规定执行。
