１１、质量保证体系图
１２、管理制度
１３、质量手册的管理
１４、主要文件格式
第九条 质检中心应建立以下各项基本制度，并贯彻执行：
１、工作计划、检查和总结制度
２、各类人员的岗位责任制度
３、产品检验的抽样制度
４、检验样品收发、保管和处理制度
５、产品的检验、复检和质量判定制度
６、原始记录填写、保管和检查制度
７、现场监督检验制度
８、检验报告的编写、审核和批准制度
９、检验用药品、器材和标准物质、危险品的领用及管理制度
１０、技术档案的管理和保密制度
１１、被检单位对检验报告提出异议的处理制度
１２、仪器设备的使用、管理、维修和计量校准、量值溯源制度
１３、检验事故分析报告制度
１４、收费管理制度
第四章 仪器设备
第十条 质检中心应配备与所承担的任务相适应的仪器设备，其性能和精度应满足有关标准的需要。
１、在用仪器设备的完好率应达１００％。
２、每台仪器设备均应建立技术档案，内容包括：产品说明书，检定和使用情况登记，调试和维修记录，以及其它附件。
３、仪器设备应有专人管理，由指定的人员使用。
第十一条 计量器具均按规定的校准周期由法定的计量机构进行检定。
有计量检定规程的仪器设备，应定期进行计量检定，并贴有明显的标志。无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校验或检验方法，并进行定期校验和比对。
第十二条 未定型专用检验仪器设备，应经过实验鉴定，证明其符合要求精度，并规定校准方法和周期，方可使用。
第五章 环境条件
第十三条 质检中心应具备与检验业务相适应的工作环境：
１、周围环境的污染因素，如：粉尘、烟雾、振动、噪声和电磁辐射等均不应影响检测精度。
２、检验室的通风、光线、照明、温度、湿度等应满足检验的技术要求，并有必要的监控设施。
３、实验室内的仪器设备应合理布局，既便于操作，又利于保证仪器和人身安全。
