农业部关于印发《2011年兽药质量安全专项整治工作方案》的通知
（农医发[2011]2号）
为认真贯彻落实全国农业工作会议和全国畜牧兽医工作会议精神，切实做好2011年兽药监管工作，我部组织制定了兽药质量安全专项整治工作方案，现印发给你们。请结合当地实际，认真组织实施。
二〇一一年一月十九日
附件：
2011年兽药质量安全专项整治工作方案
为保障农业部党组确定的“两个努力确保”工作目标的顺利实现，进一步强化源头监管，整顿和规范兽药市场秩序，提升安全用药水平，保障动物产品质量安全，制定本工作方案。
一、指导思想和工作目标
（一）指导思想。以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出整治重点、加强日常监管、健全长效机制、解决深层问题”的工作思路，紧紧围绕兽药市场突出问题和关键环节，完善监管机制，严格市场准入，强化日常监管，落实安全责任，进一步整治和规范兽药市场秩序，提升兽药质量和安全用药水平，推进兽药行业持续稳定发展，保障动物产品质量安全和动物疫病防控成效，促进养殖业又好又快发展。
（二）工作目标。通过深入开展专项整治，进一步强化兽药市场准入管理和安全监管，切实规范兽药生产、经营和使用活动，优化兽药生产经营结构，提升安全用药水平；进一步增强兽药生产经营企业诚信自律意识、质量责任意识和守法经营意识，非法制售假劣兽药行为得到有效遏制，兽药产品合格率进一步提高；兽药监管机制更加完善，监管措施更加有力，促进解决影响兽药安全的突出矛盾和问题；兽药市场秩序明显好转，专项整治取得显著成效。
二、工作任务和措施
（一）整顿和规范兽药生产环节。
采取巡查、抽查和飞行检查等方式，全面检查兽药生产企业执行GMP情况；建立健全动态监管工作机制，落实兽药生产质量监管责任。
1.重点监管对象。一是兽药质量抽检通报中被通报的兽药生产企业和重点监控企业，以及2010年兽药抽检中回函确认非该企业产品累计6批次以上的兽药生产企业（附表1），特别是对抽检中回函确认非该企业产品批次比较高的兽药生产企业，要作为今年的重点监管对象。加大监督抽查力度，实施突击检查，对回函不予确认的兽药品种要增加产品的抽检频次。二是重大动物疫病疫苗生产企业，进一步强化企业质量意识，提高企业质量管理体系水平，企业的“硬件、软件”切实达到GMP要求。
