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国家食品药品监督管理局公告2010年第24号――药品GMP认证公告(第201号)

国家食品药品监督管理局公告
(2010年第24号)


药品GMP认证公告(第201号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京生物制品研究所等79家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第201号)

国家食品药品监督管理局
二○一○年四月十二日

  附件:           
  药品GMP认证目录(第201号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京生物制品研究所

片剂

京K0510

2

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂

京L0518

3

天津医药集团津康制药有限公司

片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类),原料药(头孢地尼、核黄素磷酸钠、格列本脲)

津L0215

4

天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂

滴丸剂

津L0216

5

石家庄利鑫制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(西咪替丁、氢氧化铝、三硅酸镁)

冀L0546

6

白山健宁药业有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂

吉L0550

7

修正药业集团股份有限公司

片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、橡胶膏剂、喷雾剂

吉L0551

8

吉林省华侨药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、酒剂

吉L0552

9

吉林省公主岭红鹰药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉L0553

10

吉林英联生物技术有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂,原料药(前列地尔、磷酸肌酸钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)

吉L0554

11

吉林龙泰制药股份有限公司

硬胶囊剂(头孢菌素类)

吉L0555

12

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

硬胶囊剂(青霉素类)

吉L0556

13

上海德大堂国药有限公司

中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

沪L0423

14

上海信谊药厂有限公司

片剂(抗肿瘤药)

沪L0415

15

上海碳酸钙厂

原料药(碳酸钙)

沪L0417

16

上海同济堂药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

沪L0418

17

上海金山制药有限公司

原料药(天花粉蛋白)

沪L0419

18

上海三维长江生化制药厂

片剂、颗粒剂(头孢菌素类)

沪L0420

19

上海信谊万象药业股份有限公司

硬胶囊剂(青霉素类)

沪L0421

20

上海新康制药厂

硬胶囊剂

沪L0422

21

抚顺澎健药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

辽L0372

22

朝阳富祥药业有限公司

片剂、丸剂(糖丸)、硬胶囊剂

辽L0373

23

辽宁海洲药业有限公司

片剂、口服液、颗粒剂

辽L0374

24

朝阳德远药业有限公司

片剂、酊剂(外用、激素类)

辽L0376

25

沈阳药大药业有限责任公司

片剂、乳剂(抗肿瘤药)、乳膏剂(激素类)、软膏剂(激素类)

辽L0377

26

南京先声东元制药有限公司

原料药(扎那米韦)、粉雾剂

苏L0887

27

南京新港医药有限公司

原料药(托拉塞米、盐酸雷莫司琼、酒石酸托特罗定)

苏L0888

28

杭州民生药业有限公司

原料药(硫普罗宁)、滴眼剂(含激素类)、喷雾剂、片剂

浙L0748

29

杭州赛诺菲民生健康药业有限公司

片剂、胶囊剂

浙L0749

30

浙江舟山科成制药公司

酊剂、搽剂

浙L0752

31

浙江医宝中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、蜜炙、酒炙、醋炙、药汁炙

浙L0757

32

安徽省康普中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

皖L0350

33

安徽阳光药业有限公司中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

皖L0351

34

安徽三义堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

皖L0352

35

湖南千金湘江药业股份有限公司

原料药(拉米夫定)

湘L0346

36

湖南三片叶植物开发有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭

湘L0347

37

湘北威尔曼制药有限公司

硬胶囊剂(头孢菌素类)

湘L0348

38

株洲松本林化有限公司

原料药(冰片)

湘L0349

39

湖南省永佳阿胶制药有限公司

胶剂

湘L0350

40

长沙昆河中药厂

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液

湘L0351

41

重庆华立武陵山只要有限公司

糖浆剂

渝L0244

42

重庆桑田药业有限公司

栓剂

渝L0245

43

重庆市大山行中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制

渝L0246

44

曼秀雷敦(中国)药业有限公司

贴剂、滴眼剂

粤L0919

45

广州南北行中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制

粤L0920

46

广东奇灵制药有限公司

原料药(舒他西林、托西酸舒他西林),片剂、胶囊剂、干混悬剂(均为青霉素类)

粤L0922

47

广东九连山药业有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸)、溶液剂(外用)、合剂

粤L0923

48

海达舍画阁药业有限公司

颗粒剂、胶囊剂、片剂

粤L0924

49

海南中和药业有限公司

片剂、原料药(生长抑素)

琼L0193

50

海南曼克星制药厂

原料药(阿仑膦酸钠)

琼L0194

51

海南通用同盟药业有限公司

原料药(盐酸尼莫司汀、菠萝蛋白酶)

琼L0195

52

回音必集团海南制药有限公司

片剂、胶囊剂

琼L0196

53

海南普利制药有限公司

原料药(尼麦角林)

琼L0198

54

海南中和药业有限公司

原料药(恩替卡韦)

琼L0199

55

云南省玉溪望子隆生物制药有限公司红河千山生产区

原料药(灯盏花素)

滇k075

56

云南南药梁河制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂、糖浆剂

滇K076

57

云南融江制药有限公司

合剂、颗粒剂

滇K077

58

昆明道地中药饮片厂

中药饮片:煅制;毒性中药饮片:净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煮制

滇K078

59

湖北威士生物药业有限公司

硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、露剂

鄂L0467

60

湖北天义药业有限公司

原料药(卡托普利、更昔洛韦)

鄂L0469

61

甘肃森源药业科技有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制

甘L0148

62

定西市天信药业有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制

甘L0149

63

西安顺康制药有限公司

散剂、锭剂、软膏剂

陕L0391

64

新疆麦迪森维药有限公司饮片厂

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、蒸制、炒制、酒制、煮制、盐制、蜜制、粉碎

新K0061

65

新疆西部加斯特药业有限公司

滴眼剂、滴耳剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂型、洗剂

新K0062

66

尉犁县金兴甘草制品有限公司

原料药(甘草提取物粉、罗布麻浸膏)

新K0063

67

湖南康源制药有限公司

大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)、冲洗剂

L5243

68

湖南康源制药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

L5244

69

上海新先锋药业有限公司

粉针剂(头孢菌素类、青霉素类)、冻干粉针剂

L5245

70

武汉远大制药集团有限公司

大容量注射剂

L5246

71

贵州金桥药业有限公司

小容量注射剂(抗肿瘤药)

L5247

72

沈阳管城制药有限责任公司

粉针剂(头孢菌素类)

L5248

73

浙江卫信生物药业有限公司

腮腺炎减毒活疫苗(附稀释液)(冻干粉针剂)

L5249

74

海南美好西林生物制药有限公司

粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)

L5250

75

深圳海王药业有限公司

冻干粉针剂

L5251

76

山东阿华生物药业有限公司

重组人促红素注射液(CHO细胞)

L5253

77

哈尔滨珍宝制药有限公司

冻干粉针剂(二车间)

L5254

78

青海晨菲制药有限公司

粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂

L5255

79

武汉生物制品研究所

抗人T细胞猪免疫球蛋白、破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、吸附破伤风疫苗原液、吸附白喉疫苗原液、伤寒Vi多糖疫苗、 钩端螺旋体疫苗;注射用抗人T细胞CD3鼠单抗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗

L5256



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