国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第159号)
(国食药监安[2008]498号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京首儿中药饮片有限公司等47家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年九月一日
药品GMP认证公告(第159号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京首儿中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制)
| 京J0307
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2
| 神威药业有限公司
| 合剂、口服溶液剂
| 冀I0325
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3
| 药都集团茗都中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、发酵、煅制、蒸制、煮制、燀制、制霜、水飞、发芽、煨制、炖制、烫制)毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制、制霜)
| 冀J0368
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4
| 石药集团欧意药业有限公司
| 无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)
| 冀J0369
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5
| 河北中唐医药有限公司
| 胶囊剂
| 冀J0370
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6
| 河北华旭药业有限责任公司
| 原料药(甘露醇)
| 冀J0371
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7
| 内蒙古蒙药股份有限公司
| 片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、硬胶囊剂
| 内J0103
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8
| 山西省电力公司电力建设二公司工程服务中心
| 医用氧气(气态)
| 晋J0204
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9
| 大连珍奥药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液
| 辽J0250
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10
| 沈阳兴齐制药有限公司
| 眼用凝胶剂(二车间)
| 辽J0251
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11
| 江苏瑞年前进制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液
| 苏J0645
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12
| 扬子江药业集团有限公司
| 原料药(双氯芬酸钾、醋氨己酸锌、拉克替醇、枸橼酸他莫昔芬)、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)
| 苏J0646
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13
| 浙江贝得药业有限公司
| 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)
| 浙J0554
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14
| 浙江车头制药有限公司
| 原料药(萘普生、阿昔洛韦)
| 浙J0555
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15
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
| 原料药(米格列醇)
| 浙J0556
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16
| 浙江东亚药业有限公司
| 原料药(盐酸特比萘芬)
| 浙J0557
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17
| 安徽金马药业有限公司
| 橡胶膏剂
| 皖J0252
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18
| 张掖市恒利中药材加工有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制)
| 甘J0080
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19
| 陇西县康盛药业有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 甘J0081
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20
| 甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂
| 原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草酸A、甘草酸单钾M、甘草酸二钾、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草酸二铵)
| 甘J0082
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21
| 江西制药有限责任公司
| 原料药(马来酸伊索拉定)
| 赣J0244
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22
| 岑溪市和云制氧厂
| 医用氧(气态)
| 桂J0266
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23
| 上海勃林格殷格翰药业有限公司
| 进口药品分包装(硬胶囊剂)
| 沪J0311
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24
| 山东北大高科华泰制药有限公司
| 原料药(更昔洛韦、二氯醋酸二异丙胺、泛酸钠、葡萄糖酸钠
| 鲁J0482
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25
| 菏泽睿鹰制药集团有限公司
| 无菌原料药(头孢西丁钠、头孢孟多酯钠、头孢唑肟钠、头孢替唑钠、盐酸头孢吡肟、头孢他啶、头孢哌酮钠、哌拉西林钠)
| 鲁J0483
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26
| 山东绿叶制药有限公司
| 凝胶剂、原料药(七叶皂苷钠、甘氨双唑钠)
| 鲁J0484
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27
| 烟台益生药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 鲁J0485
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28
| 山东临沂制氧厂
| 医用氧
| 鲁J0486
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29
| 福州闽海药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 闽J0126
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30
| 福建省福州凯华药业有限公司
| 搽剂
| 闽J0127
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31
| 贵州同济堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性中药饮片)(净制、切制、炮炙[炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、酒制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、水飞、燀、煨])
| 黔J0190
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32
| 六枝工矿(集团)大华药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、膜剂(外用)
| 黔J0191
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33
| 贵州拜特制药有限公司
| 硬胶囊剂(青霉素类)、洗剂、栓剂、酊剂(外用)
| 黔J0192
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34
| 海南海灵制药厂有限公司
| 片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
| 琼J0145
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35
| 榆林市榆阳区聚源制氧厂
| 医用氧(气态)
| 陕J0271
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36
| 陕西中医学院制药厂
| 丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂
| 陕J0284
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37
| 广州白云山明兴制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、合剂、乳剂
| 粤J0634
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38
| 佛山市三水区气体厂
| 医用氧(气态氧分装)
| 粤J0635
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39
| 广东华南药业集团有限公司
| 片剂,胶囊剂
| 粤J0636
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40
| 东莞市大朗兴富药材加工厂
| 中药饮片(含净制、切制)
| 粤J0637
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41
| 汕头市橄榄枝制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂,原料药(人工牛黄)
| 粤J0638
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42
| 珠海润都民彤制药有限公司
| 原料药(磷酸哌喹、伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星)
| 粤J0639
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43
| 南京思科药业有限公司
| 冻干粉针剂(抗肿瘤药)
| J4674
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44
| 黑龙江省七台河制药厂
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋)
| J4675
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45
| 青岛国大生物制药股份有限公司
| 冻干粉针剂、重组链激酶(冻干粉针剂)
| J4676
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46
| 辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
| 注射用重组人白介素-2(Ⅰ)(注射剂)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(注射剂)
| J4677
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47
| 北京北陆药业股份有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| J4678
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