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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第159号)--北京首儿中药饮片有限公司等47家药品生产企业药品GMP认证公告

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第159号)
(国食药监安[2008]498号)


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京首儿中药饮片有限公司等47家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

国家食品药品监督管理局
二○○八年九月一日

  药品GMP认证公告(第159号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京首儿中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制)

京J0307

2

神威药业有限公司

合剂、口服溶液剂

冀I0325

3

药都集团茗都中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、发酵、煅制、蒸制、煮制、燀制、制霜、水飞、发芽、煨制、炖制、烫制)毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制、制霜)

冀J0368

4

石药集团欧意药业有限公司

无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)

冀J0369

5

河北中唐医药有限公司

胶囊剂

冀J0370

6

河北华旭药业有限责任公司

原料药(甘露醇)

冀J0371

7

内蒙古蒙药股份有限公司

片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、硬胶囊剂

内J0103

8

山西省电力公司电力建设二公司工程服务中心

医用氧气(气态)

晋J0204

9

大连珍奥药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液

辽J0250

10

沈阳兴齐制药有限公司

眼用凝胶剂(二车间)

辽J0251

11

江苏瑞年前进制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液

苏J0645

12

扬子江药业集团有限公司

原料药(双氯芬酸钾、醋氨己酸锌、拉克替醇、枸橼酸他莫昔芬)、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)

苏J0646

13

浙江贝得药业有限公司

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)

浙J0554

14

浙江车头制药有限公司

原料药(萘普生、阿昔洛韦)

浙J0555

15

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

原料药(米格列醇)

浙J0556

16

浙江东亚药业有限公司

原料药(盐酸特比萘芬)

浙J0557

17

安徽金马药业有限公司

橡胶膏剂

皖J0252

18

张掖市恒利中药材加工有限公司

中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制)

甘J0080

19

陇西县康盛药业有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

甘J0081

20

甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂

原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草酸A、甘草酸单钾M、甘草酸二钾、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草酸二铵)

甘J0082

21

江西制药有限责任公司

原料药(马来酸伊索拉定)

赣J0244

22

岑溪市和云制氧厂

医用氧(气态)

桂J0266

23

上海勃林格殷格翰药业有限公司

进口药品分包装(硬胶囊剂)

沪J0311

24

山东北大高科华泰制药有限公司

原料药(更昔洛韦、二氯醋酸二异丙胺、泛酸钠、葡萄糖酸钠

鲁J0482

25

菏泽睿鹰制药集团有限公司

无菌原料药(头孢西丁钠、头孢孟多酯钠、头孢唑肟钠、头孢替唑钠、盐酸头孢吡肟、头孢他啶、头孢哌酮钠、哌拉西林钠)

鲁J0483

26

山东绿叶制药有限公司

凝胶剂、原料药(七叶皂苷钠、甘氨双唑钠)

鲁J0484

27

烟台益生药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

鲁J0485

28

山东临沂制氧厂

医用氧

鲁J0486

29

福州闽海药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

闽J0126

30

福建省福州凯华药业有限公司

搽剂

闽J0127

31

贵州同济堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性中药饮片)(净制、切制、炮炙[炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、酒制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、水飞、燀、煨])

黔J0190

32

六枝工矿(集团)大华药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、膜剂(外用)

黔J0191

33

贵州拜特制药有限公司

硬胶囊剂(青霉素类)、洗剂、栓剂、酊剂(外用)

黔J0192

34

海南海灵制药厂有限公司

片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)

琼J0145

35

榆林市榆阳区聚源制氧厂

医用氧(气态)

陕J0271

36

陕西中医学院制药厂

丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂

陕J0284

37

广州白云山明兴制药有限公司

片剂、胶囊剂、合剂、乳剂

粤J0634

38

佛山市三水区气体厂

医用氧(气态氧分装)

粤J0635

39

广东华南药业集团有限公司

片剂,胶囊剂

粤J0636

40

东莞市大朗兴富药材加工厂

中药饮片(含净制、切制)

粤J0637

41

汕头市橄榄枝制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂,原料药(人工牛黄)

粤J0638

42

珠海润都民彤制药有限公司

原料药(磷酸哌喹、伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星)

粤J0639

43

南京思科药业有限公司

冻干粉针剂(抗肿瘤药)

J4674

44

黑龙江省七台河制药厂

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋)

J4675

45

青岛国大生物制药股份有限公司

冻干粉针剂、重组链激酶(冻干粉针剂)

J4676

46

辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)

注射用重组人白介素-2(Ⅰ)(注射剂)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(注射剂)

J4677

47

北京北陆药业股份有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

J4678



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