国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第155号)
(国食药监安[2008]332号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京东兴堂科技发展有限公司等36家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年七月七日
药品GMP认证公告
(第155号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京东兴堂科技发展有限公司
| 中药饮片(含直接服用、净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
| 京J0298
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2
| 山西佳能达华禹制药有限公司
| 片剂、丸剂(浓缩丸)
| 晋J0199
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3
| 山西杨文水制药有限公司
| 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、膏药剂
| 晋J0200
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4
| 侯马霸王药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 晋J0201
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5
| 山西桂龙医药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 晋J0202
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6
| 大连天宇奥森制药有限公司
| 软胶囊剂
| 辽J0243
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7
| 上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 沪J0306
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8
| 上海信谊万象药业股份有限公司
| 原料药(盐酸阿扎司琼、乌苯美司)
| 沪J0307
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9
| 参天制药(中国)有限公司
| 进口药品分包装(滴眼剂)
| 苏J0628
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10
| 厦门星鲨制药有限公司
| 软胶囊剂(第二条线)、乳剂、口服溶液剂、洗剂、栓剂、糖浆剂、煎膏剂、原料分装(甘油)
| I0118
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11
| 四川绿康中药有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、酒制、醋制、姜汁炙)
| 川I0410
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12
| 云南香格里拉藏药集团有限公司
| 丸剂(水丸)
| 滇J0017
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13
| 甘肃冠兰中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 甘J0070
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14
| 兰州安泰堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 甘J0071
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15
| 重庆药友制药有限责任公司
| 无菌原料药(头孢美唑钠)
| 渝J0174
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16
| 河南省中泰药业有限公司
| 冻干粉
| 豫J0022
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17
| 河南千方药业有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)
| 豫J0023
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18
| 浙江国镜药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)
| 浙J0546
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19
| 杭州浙气气体有限公司
| 医用氧(液态)
| 浙J0547
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20
| 国药集团国瑞药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4625
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21
| 江苏省原子医学研究所江原制药厂
| 放射性药品(冻干粉针剂)
| J4626
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22
| 上海博莱科信谊药业有限责任公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| J4627
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23
| 辽宁民康制药有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
| J4628
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24
| 南京正大天晴制药有限公司
| 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
| J4629
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25
| 浙江莎普爱思制药有限公司
| 大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液袋)、冲洗剂
| J4630
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26
| 宜昌人福药业有限责任公司
| 冻干粉针剂
| J4631
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27
| 安徽金蟾生化股份有限公司
| 小容量注射剂
| J4632
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28
| 山东省泰安制药厂
| 大容量注射剂
| J4633
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29
| 陕西京西药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4634
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30
| 沈阳东宇药业有限公司
| 冻干粉针剂
| J4635
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31
| 海口奇力制药有限公司
| 粉针剂(含青霉素类)小容量注射剂(抗肿瘤药)
| J4636
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32
| 湖北潜江制药股份有限公司
| 冻干粉针剂
| J4637
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33
| 厦门北大之路生物工程有限公司
| 注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂)
| J4638
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34
| 北京金豪制药股份有限公司
| 体外诊断试剂
| J4639
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35
| 宁波荣安生物药业有限公司
| 人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(小容量注射剂)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(冻干粉针剂)
| J4640
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36
| 郑州安图绿科生物工程有限公司
| 体外诊断试剂
| J4641
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