序号

法律、法规、规章名称

制定、发布机关

生效时间

1

中华人民共和国食品卫生法

全国人大常委会

1995年10月30日

2

中华人民共和国药品管理法

全国人大常委会

2001年12月1日

3

医疗用毒性药品管理办法

国务院

1988年12月27日

4

化妆品卫生监督条例

卫生部①

1990年1月1日

5

中药品种保护条例

国务院

1993年1月1日

6

血液制品管理条例

国务院

1996年12月30日

7

放射性药品管理办法

国务院

1999年1月13日

8

医疗器械监督管理条例

国务院

2000年4月1日

9

中华人民共和国药品管理法实施条例

国务院

2002年9月15日

10

反兴奋剂条例

国务院

2004年3月1日

11

疫苗流通和预防接种管理条例

国务院

2005年6月1日

12

麻醉药品和精神药品管理条例

国务院

2005年11月1日

13

易制毒化学品管理条例

国务院

2005年11月1日

14

化妆品卫生监督条例实施细则

卫生部

1991年3月27日

15

卫生监督员管理办法

卫生部

1992年5月11日

16

食品广告管理办法

卫生部

1993年10月1日

17

医疗器械广告审查标准

国家工商局

1995年3月3日

18

医疗器械广告审查办法

国家工商局

1995年3月8日

19

药品广告审查办法

国家工商局

1995年3月22日

20

药品广告审查标准

国家工商局

1995年3月28日

21

保健食品管理办法

卫生部

1996年3月15日

22

食品卫生行政处罚办法

卫生部

1997年3月15日

23

食品卫生监督程序

卫生部

1997年6月1日

24

药品生产质量管理规范

国家食品药品监督管理局

1999年8月1日

25

处方药与非处方药分类管理办法

国家食品药品监督管理局

2000年1月1日

26

医疗器械分类规则

国家食品药品监督管理局

2000年4月10日

29

医疗器械新产品审批规定

国家食品药品监督管理局

2000年4月20日

30

药品经营质量管理规范

国家食品药品监督管理局

2000年4月30日

31

医疗器械生产企业质量体系考核办法

国家食品药品监督管理局

2000年7月1日

32

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法

国家食品药品监督管理局

2000年10月13日

33

药品行政保护条例实施细则

国家食品药品监督管理局

2000年10月24日

34

药品包装、标签和说明书管理规定

国家食品药品监督管理局

2001年1月1日

35

医疗机构制剂配制质量管理规范

国家食品药品监督管理局

2001年3月13日

36

医疗器械标准管理办法

国家食品药品监督管理局

2002年5月1日

37

中药材生产质量管理规范

国家食品药品监督管理局

2002年6月1日

38

药品生产监督管理办法

国家食品药品监督管理局

2003年2月1日

39

药品监督行政处罚程序规定

国家食品药品监督管理局

2003年7月1日

40

药物非临床研究质量管理规范

国家食品药品监督管理局

2003年9月1日

41

药物临床试验质量管理规范

国家食品药品监督管理局

2003年9月1日

42

药品进口管理办法

国家食品药品监督管理局

2004年1月1日

43

药品不良反应报告和监测管理办法

国家食品药品监督管理局

2004年3月4日

44

药品经营许可证管理办法

国家食品药品监督管理局

2004年4月1日

45

医疗器械临床试验规定

国家食品药品监督管理局

2004年4月1日

46

互联网药品信息服务管理办法

国家食品药品监督管理局

2004年7月8日

47

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

国家食品药品监督管理局

2004年7月8日

48

生物制品批签发管理办法

国家食品药品监督管理局

2004年7月14日

49

医疗器械生产监督管理办法

国家食品药品监督管理局

2004年7月20日

50

直接接触药品的包装材料和容器管理办法

国家食品药品监督管理局

2004年7月20日

50

医疗器械经营企业许可证管理办法

国家食品药品监督管理局

2004年8月9日

52

医疗器械注册管理办法

国家食品药品监督管理局

2004年8月9日

53

药品注册管理办法

国家食品药品监督管理局

2005年5月1日

54

医疗机构制剂配制监督管理办法

国家食品药品监督管理局

2005年6月1日

55

保健食品注册管理办法（试行）

国家食品药品监督管理局

2005年7月1日

55

医疗机构制剂注册管理办法

国家食品药品监督管理局

2005年8月1日

56

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

国家食品药品监督管理局

2005年11月18日

57

进口药材管理办法

国家食品药品监督管理局

2006年2月1日

58

北京市实施《中华人民共和国食品卫生法》办法

市人大常委会

1996年5月30日

59

北京市人民政府办公厅关于印发北京市药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知

市政府办公厅

2000年7月25日

60

关于调整北京市药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的批复

市编委

2004年1月13日

61

关于印发北京市药品监督管理局区（县）分局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知

市编办

2001年9月7日

62

关于调整市药品监督局区县分局机构编制有关事项的函

市编办

2005年6月20日